د قضیې شریکول یو
قضیه - میلاتونین
1، نوی درمل، د API جوړونکي لپاره وګورئ.
2، تولید کونکي اړ دي چې د تولید وړتیاوې او اسناد ولري.
3، EP/BP/USP معیارونه د تطبیق وړ دي.
4، په 6 میاشتو کې د DMF سره د راجستر کولو تمه وکړئ.
5، د اعتراض بازار د غوښتنو سره سم اعلان وکړئ.
د هانډ څخه ځواب
1، د پیرودونکو اړتیاوو د پوهیدو لپاره په وخت سره د پیرودونکو سره اړیکه ونیسئ.
2、د محصول په اړه نوره څیړنه: 480+ کلینیکي آزموینې؛ په متحده ایالاتو کې د DMF 2 اعالمیې شتون لري، په پرمختللو هیوادونو کې CN نشته، د CN DMF نشته.
3، د پرمختللو هیوادونو د DMF دوسیه کولو اړتیاو باندې پوه شئ؛ R&D، QA په فعاله توګه بحث وکړئ؛ په یوه اونۍ کې د پیرودونکي سره راشئ او یوې موافقې ته ورسیږئ؛ د هانډ د راپور ورکولو ټیم، د نړیوال راپور ورکولو کلونو تجربې سره، د DMF فایل کول به په 3M کې بشپړ شي؛ د تمې څخه 3M مخکې.
4، د DMF لپاره غوښتنه وکړئ لکه څنګه چې 98٪ + پاک شوي، په پرمختګ کې.
د قضیې شریکول دوه
Case-Ecdysterone 1
1، د انسان د مخدره توکو کلینیکي آزموینې، EU او US mktg.
2، پخوانی عرضه کونکی مطابقت نلري، نوی عرضه کونکی اړتیا لري چې د EU GMP اړتیاوې پوره کړي، د بشپړ ازموینې وړتیا ولري، د کیفیت پلټنې ومني او د تنظیمي ثبت سره همکاري وکړي، او د ثابت عرضه کولو وړتیا ولري.
د هانډ څخه ځواب
1، د پیرودونکو اړتیاوو د پوهیدو لپاره په وخت سره د پیرودونکو سره اړیکه ونیسئ.
2، د محصول په اړه نوره څیړنه: دا اوس مهال په عمده توګه په وترنري درملو، غذايي موادو، او لوړ پای کاسمیټکس کې کارول کیږي؛ دا د اکډیسون لومړۍ قضیه ده چې په انساني درمل کې کارول کیږي، اوس مهال په دریم پړاو CT کې.
3، هیڅ یو د اکډیسون عرضه کونکي اوس مهال په بازار کې نشي کولی د کیفیت څیړنې او د پیرودونکو لخوا اړین اړتیاوې پوره کړي.
4، په داخلي توګه بحث شوی؛ 3 پلټنې ومنئ، 1 ریموټ او آن سایټ 2.
5، اوس Hande د دې وړ عرضه کونکی دی.
د قضیې شریکول درې
Case-Ecdysterone 2
1، د خارجی غذایی تکمیلی تولیدونکی.
2، د مرصفوونکو لخوا د فورمول پوښتنې له امله، د نوي ترکیبونو پراختیا ته چمتو دی.
3، د نوي فورمول اړتیاوې په ځانګړې توګه روښانه ندي، د تولید کونکي ډاټا او ازموینې ملاتړ ته اړتیا لري.
د هانډ څخه ځواب
1، د پیرودونکو اړتیاوو د پوهیدو لپاره په وخت سره د پیرودونکو سره اړیکه ونیسئ: 20E باید په واضح ډول کشف شي؛ د نبات د استخراج څو نور اجزاو ته اړتیا ده؛ راتلونکی فورمول د دې کښت د تناسب سره سم ترسره کیږي.
2، R&D، QA په فعاله توګه بحث وکړئ؛ د مفصل اړتیاو سره د پیرودونکي سره راشئ.
3، په فعاله توګه د ډیری مونومرونو، یو بند پلورنځي حلونو سره د ترکیبونو جوړولو وړاندیز وکړئ.
4، Hande د دې پیرودونکي لپاره یو پیاوړی تولید ملاتړ شوی.
د قضیې شریکول څلورم
Case-Cepharanthine
1، د COVID-19 درملنې لپاره د احتمالي نوي درملو په توګه، دا اړینه ده چې عرضه کوونکي ومومئ چې ټیکنالوژي، د تولید شرایط لري، او د API تحقیق او اعالمیه کولی شي.
2، د پیلوټ ازموینې سره همکارۍ ته اړتیا لري.
3، د اړونده ادبياتو چمتو کولو ته اړتیا لري لکه د اغیزو عوامل.
د هانډ څخه ځواب
1، د پیرودونکو اړتیاوو د پوهیدو لپاره په وخت سره د پیرودونکو سره اړیکه ونیسئ.
2، R&D، QA په فعاله توګه بحث وکړئ؛ د مفصل اړتیاو سره د پیرودونکي سره راشئ.
3، هانډ لا دمخه د 2011 په پیل کې د جلا کولو او استخراج میتود د Cepharanthine پیټینټ درلود د هغه وخت دننه چې پیرودونکي تمه لري، منځنۍ ازموینې ته کوچنۍ ازموینه بشپړه کړي، او د پروسې په اوږدو کې د ادبیاتو ملاتړ چمتو کړي.
4 、اوس Hande د هغه ملګری شو، او د لا ژورې همکارۍ خبرې اترې کوي.