د سپتمبر په 13، 2022 کې، د شانګهای های د درملو څیړنې او پراختیا شرکت، لمیټډ او داهوا درمل جوړونې شرکت، لمیټډ په ګډه اعلان وکړ چې د پیکلیټیکسیل شفاهي محلول (RMX3001) د دواړو خواوو لخوا په ګډه جوړ شوی، په رسمي توګه د درملو مرکز لخوا تصویب شوی. د دولت د درملو د ادارې ارزونه (CDE).(د منلو شمیره: JXHS2200082 هیواد، JXHS2200083 هیواد، JXHS2200084 هیواد).
د انځور سرچینه: د مخدره توکو ریاست
Paclitaxelپه پراخه کچه د مختلفو وژونکي تومورونو لکه د سږو سرطان، د سینې سرطان، د رحم سرطان، د سر او غاړې سرطان، او د معدې سرطان په درملنه کې کارول کیږي.د پروټین پولیمرائزیشن، د مایکروټیوبول اسمبلۍ، د ډیپولیمیریزیشن مخنیوی، په دې توګه د مایکروټیوبونو ثبات او د سرطان د حجرو د مایتوسس مخنیوی او د اپوپټوسس محرک کول، په دې توګه په مؤثره توګه د سرطان د حجرو د خپریدو مخه نیسي او د سرطان ضد اغیز لوبوي.
په اوس وخت کې، د نړۍ ډیری برخې د انجیکشن په بڼه paclitaxel کاروي، کوم چې باید په روغتون کې د رګونو له لارې تنظیم او اداره شي.ناروغان باید په مکرر ډول روغتون ته راستون شي ، او د انجیکشن په ځای کې به منفي عکس العملونه وي.له همدې امله، د شفاهي paclitaxel چمتووالي پراختیا تل د صنعت په څیړنه کې ګرم ځای و..
RMX3001 د Paclitaxel یو شفاهي فارمولیشن دی چې د داهوا فارماسیوټیکل لخوا د هغې د نوښت شوي لیپیډ ځان جذبونکي درملو تحویلي ټیکنالوژۍ پراساس رامینځته شوی.دا د 2016 په سپتمبر کې د کوریا د خوړو او درملو ادارې لخوا تصویب شوی (تجارتي نوم Liporaxel)، او نښې یې د میټاسټاټیک معدې سرطان یا په محلي ډول تکراري معدې سرطان پرمختللي یا دوهمې کرښې درملنه ده.د Haihe درمل جوړونې د یوې مطبوعاتي اعلامیې له مخې، Liporaxel د اورل paclitaxel لومړنی محصول دی چې تر دې دمه په نړۍ کې د بازار موندنې لپاره په بریالیتوب سره رامینځته شوی او تصویب شوی.د 2017 په سپتمبر کې، Haihe درملتون د داهوا درملتون څخه په چین، هانګ کانګ، تایوان او تایلینډ کې د R&D، تولید او پلور حقونه ترلاسه کړل.
په چین کې د RMX3001 لیست کولو غوښتنلیک اساسا د تصادفي ، خلاص لیبل ، موازي کنټرول شوي ، غیر کموالي ډیزاین ، څو مرکز مرحلې 3 کلینیکي آزموینې پراساس دی ، چې هدف یې د پیلیټیکسیل شفاهي حل RMX3001 دوهم کرښې درملنې پرتله کول دي. د paclitaxel انجیکشن (Taxol) اغیزمنتوب او خوندیتوب په ناروغانو کې د پرمختللي معدې سرطان سره.دغه څېړنه په ګډه د شانګهای د اورينټل روغتون پروفيسور لي جين او د نان جينګ جين لينګ روغتون پروفيسور چين شوکی د اصلي څېړونکو په توګه ترسره کړه.
د های درملتون اجراییوي رییس ډاکټر روپینګ دونګ وویل: "د Paclitaxel شفاهي محلول (RMX3001) لپاره د غوښتنلیک منل د های درملتون لپاره یو بل مهم پړاو دی، او زه د کلینیکي پلټونکو او ناروغانو څخه ډیره مننه کوم چې زموږ په درملو کې یې برخه اخیستې. محاکمهد معدې د سرطان پرمختللې درملنې ته لا هم یوه لویه ناپایه کلینیکي اړتیا شتون لري، او موږ هیله لرو چې ژر تر ژره په چین او ټوله نړۍ کې ناروغانو ته د نړۍ ترټولو عصري او اسانه درملنې وړاندې کړو."
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd د 28 کلونو لپاره د paclitaxel په تولید تمرکز کوي.دا د نبات څخه اخیستل شوي د سرطان ضد درملو پیلیټیکسیل لومړی خپلواک تولید کونکی دی چې د متحده ایالاتو FDA ، اروپایی EDQM ، آسټرالیا TGA ، چین CFDA ، هند ، جاپان او نورو ملي تنظیم کونکو ادارو لخوا تصویب شوی.تصدۍکه تاسو غواړئ واخلئPaclitaxel API،مهرباني وکړئ موږ سره آنلاین اړیکه ونیسئ.
د پوسټ وخت: سپتمبر 14-2022