د GMP تصدیق او د GMP مدیریت سیسټم

GMP څه شی دی؟

GMP - د تولید ښه تمرین

دا د اوسني ښه تولید تمرین (cGMP) هم ویل کیدی شي.

د تولید ښه طرزالعملونه د خواړو، درملو او طبي محصولاتو تولید او کیفیت مدیریت قوانینو او مقرراتو ته راجع کیږي. دا تصدۍ ته اړتیا لري چې د خامو موادو ، پرسونل ، تاسیساتو او تجهیزاتو ، تولید پروسې ، بسته بندۍ او ترانسپورت شرایطو کې د حفظ الصحې کیفیت اړتیاوې پوره کړي. د کیفیت کنټرول، او نور د اړوندو ملي قوانینو او مقرراتو سره سم، د عملیاتي عملیاتي ځانګړتیاوو یوه مجموعه رامینځته کول ترڅو د تصدیو سره د تصدیو د حفظ الصحې چاپیریال ښه کولو کې مرسته وکړي، او د پرمختګ لپاره په وخت کې د تولید پروسې کې ستونزې ومومي.

د چین او د نړۍ د نورو هیوادونو ترمنځ توپیر دا دی چې په چین کې د انسان د مخدره توکو کارول او د وترنري درملو کارول توپیر لري ، کوم چې د انساني درملو کارول GMP او د وترنري درملو GMP اختیاروي. په چین کې د درملو GMP تصدیق پلي کیدو راهیسې ، دا بیاکتنه شوې. په 2010 کې او په رسمي توګه په 2011 کې د GMP نوې نسخه پلي کړه. د GMP تصدیق نوې نسخه د جراثیمي چمتووالي او APIs تولید لپاره لوړې اړتیاوې وړاندې کوي.

نو ولې ډیری درمل جوړونې فابریکې د GMP تصدیق پاس کولو ته اړتیا لري؟

تولید کونکي یا تصدۍ د GMP تصدیق سره د اړوندو ملي څانګو څخه د یو لړ پروسو لکه د محصول تولید او ازموینې کې سخت نظارت ترلاسه کوي. محصولات د محصول کیفیت غوره کنټرول لپاره معیار لري.

د GMP تصدیق سره تصدۍ اړتیا لري د GMP کیفیت مدیریت سیسټم رامینځته کړي ترڅو د تصدۍ کیفیت بشپړتیا او تعقیب یقیني کړي ، ځکه چې تصدۍ هم په منظم ډول په هرو پنځو کلونو کې د ملي خوراکي توکو او درملو ادارې څخه د GMP پلټنې ترلاسه کوي ترڅو د GMP ټول اسناد او اړونده عملیات وګوري. په تیرو پنځو کلونو کې د تصدۍ تاریخي ریکارډونه.

د GMP فابریکې په توګه،لاسيد کیفیت مدیریت د cGMP او اوسني کیفیت مدیریت سندونو اړتیاو سره سم په کلکه پلي کوي. د کیفیت تضمین څانګه په ټولو څانګو کې د کیفیت کار پلي کولو نظارت کوي ، او په دوامداره توګه د داخلي GMP ځان تفتیش او بهرني GMP له لارې د شرکت کیفیت مدیریت سیسټم ښه کوي او بشپړوي. پلټنه (د پیرودونکي پلټنه، د دریمې ډلې پلټنه او د تنظیم کونکي ادارې پلټنه).