د هانډ نوي تاسیساتو تازه کول

1. د کار وروستی پرمختګ:
د طبیعي پیلیټیکسیل تنظیمي اعلامیه:
● د چین CDE:
د دسمبر په 13، 2021 کې، د CDE اضافي غوښتنلیک بشپړ شو (د CDE وروستی حالت په عکس کې ښودل شوی).او هانډ د 2022 کال د جنورۍ په 18-20 د یونان د خوراکي او درملو د ادارې د GMP په ساحه کې د موافقت معاینه ومنله. ځکه چې CDE به نور د API راجستریشن او بیاکتنې بدلولو لپاره د تصویب سندونه صادر نکړي، نو دا به د دې لپاره کوم ملاتړي سندونه صادر نکړي. د وخت په تیریدو سره ، مګر دا دمخه د چمتووالي او وسیلو لخوا راجع کیدی شي.د CDE د تصویب سره سم، مهرباني وکړئ د اړونده پروسې او معیاري بدلونونو لپاره د بدلون خبرتیا بریښنالیک ته مراجعه وکړئ..
په ساحه کې د معاینې وروسته، یونن هانډ به په رسمي توګه د چین په بازار کې سوداګریز پلور بیا پیل کړي.ستاسو شرکت کولی شي ستاسو د اړتیاو سره سم د څیړنې او پراختیا ، کوچني ازموینې ، ازمایښتي ازموینې او کلینیکي کارولو لپاره د Hande محصولات وکاروي.د غوښتنلیک توکي کولی شي مستقیم د هینډ CDE توکي حواله کړي.

● EU EDQM:
هانډ د CEP سند او "EU ته د APIs صادرولو سند سند" ("WC") ترلاسه کړی ، او د EU بازار رسمي سوداګریز پلور بیا پیل کړی.که ستاسو شرکت د CEP سند او د جواز لیک یا محصولاتو ته اړتیا ولري، مهرباني وکړئ په وخت کې موږ سره اړیکه ونیسئ.

● د متحده ایالاتو FDA:
د DMF بدلون معلومات سپارل شوي.

● نور هیوادونه یا سیمې:
روسیه: موجوده پیرودونکو د نوم لیکنې فعالول پیل کړي؛
هند: د DMF معلومات وړاندې شوي؛
برازیل: د DMF معلوماتو چمتو کول؛
جاپان: د نوم لیکنې مواد سپارل شوي؛
د اسټرالیا TGA: په تیاری کې؛
د EU GMP: په تیاری کې؛
پاتې هیوادونه به په ورته وخت کې پلي شي.په راتلونکي کې، Hande به ستاسو شرکت سره د نړیوال ستراتیژیک بازار پراخولو کې مرسته وکړي.

2. 10-DAB نیمه مصنوعي پیکلیټیکسیل تولید لاین:
د پیلوټ تولید پای ته رسیدلی او ازموینه بشپړه شوې.اوس د کیفیت څیړنه او ثبات معاینه ترسره کړئ.د 3 بیچ تصدیق بسته تولید پلان به د 2022 په جنوري کې د تجهیزاتو نصب او کمیشن کولو بشپړیدو وروسته پیل شي.
10-DAB نیمه مصنوعي paclitaxel تنظیمي راجستریشن پلان:
● د چین CDE: د سند شمیره: Y20210000685، دا پالن شوی چې غوښتنلیک د 2022 په دویمه ربع کې پیل کړي؛
● EDQM او FDA: د 2022 په څلورم ربع کې د فایل کولو پلان.

3. د پروسس لومړنۍ کرښه:
د ځای پر ځای احصایې او د یو شمیر نباتاتو د اډو د نمونې ازموینې له لارې، کلنۍ تدارکاتي پلان د 3 لوی پیمانه کښت کولو اډو سره پلي شوی ترڅو د پیکلیټیکسیل مؤثره اندازې د کافي خامو موادو عرضه یقیني کړي.د 10-DAB کلنی محصول 2000kg/کال دی، د باثباته کیفیت او اوږدمهاله عرضه سره.
● 10-DAB III تنظیمي دوسیه:
DMF: د DMF شمیره ترلاسه شوې.
2. نور معلومات
1. د وبا لخوا اغیزمن شوی، هانډ به نور د CPHI په نندارتون کې برخه وانخلي.ستاسو د شرکت د ښه خدمت کولو لپاره، موږ به د پیرودونکو لیدنو ته دوام ورکړو او ستاسو د شرکت بازار پراختیایي کارونو سره د غوره خدماتو سره همکاري وکړو.